“如果大家都覺得自己能做到同類最佳（best-in -class），最終只能做到‘最佳’”。
“研發模型做得再漂亮，如果不了解CMC（化學、制造與控制）管線和產品的穩定性，也難以生存。”
當前我國生物醫藥產業正以前所未有的速度融入國際市場，面對高度不確定性的國際局勢，生物醫藥行業如何找準踏入國際市場的第一步？如何在激烈的國際競爭中走出自己的差異化優勢？
在4月9日至10日舉辦的2025張江生命科學國際創新峰會上，多位藥企高管與專家熱議中國藥企如何構建差異化創新競爭，以及拓展國際化市場等熱點話題。
位藥企高管與專家熱議中國藥企如何構建差異化創新競爭。
盲目追逐熱點趕時髦不是真正的創新
東陽光藥業首席科學家林凱稱，他深切感受到國內研發能力非常強，但企業競爭激烈。在他看來，大部分公司做創新藥的研發偏向于“top down（自上而下）”的模式，“這對創新來說并不是最好的模式，應該鼓勵技術研發人員發揮主動性和創造性。”他認為，差異化布局非常重要，“再大的公司資源也相對有限，不能大家都在卷一個賽道。”他介紹，目前東陽光藥在腫瘤藥物領域做了相對差異化的布局，也在積極尋求外部合作。
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司首席科學官袁紀軍直言，實現差異化的關鍵在于企業必須認清自己真正擅長什么，產品能解決怎樣的問題。研發出身的袁紀軍稱自己早期的關注點一直集中在研發上的創新、IP（Intellectual Property知識產權）的積累。但在當前競爭激烈的環境里，“差異化”的競爭不僅是比誰研發能力更強，還要比資源和其他要素的整合和轉化。“研發模型做得再漂亮，但如果不了解CMC（化學、制造與控制）管線和產品的穩定性，也難以生存。”盡管目前進入臨床階段的項目很多，但真正成功推進到后期、具備有效臨床數據的項目卻非常有限。袁紀軍認為，企業必須要非常耐心地去做相應的研究和科學的準備。“無論是臨床前的科學積累，還是臨床轉化過程中的科學邏輯，只有這些基礎打得牢固，未來產品的成功率才有可能真正提高。”
復星醫藥執行總裁、全球研發中心首席執行官王興利認為，做創新藥，不是在做時尚產業，并不需要盲目追逐熱點趕時髦，真正的創新應以臨床需求為導向。復星醫藥在最近一年多時間里都在強調如何聚焦，在復星醫藥體系內有多個子公司，各自承擔不同的技術平臺方向。
醫銘康達聯合創始人傅道田也認為，生物技術公司并不一定非要轉型為生物制藥公司。創新藥產業鏈覆蓋從高校與科研機構的早期研發，到企業內部的開發、生產、國際化拓展，直至最終的市場銷售，形成了一個復雜而完整的體系。每個環節都需要具備不同的能力，而并非所有企業都適合全鏈條式發展。在當前行業內卷加劇的背景下，企業更需要冷靜、理性地認清自身的核心能力與戰略定位，堅持差異化發展、避免盲目跟風，這對企業的長遠發展至關重要。
國內藥企如何真正實現國際化？
傅道田稱，從過去兩年的趨勢可以明顯看出，中國創新藥“出海”全球化已成為不可逆的趨勢。近兩年，中國醫藥行業的產業升級，知識積累、研發能力以及原始創新能力在不斷提升，尤其是在“同類最優”（“best-in-class”）和“首創新藥”（first-in-class）方面，已經引起了國際大型制藥企業的廣泛關注。這些跨國公司發現，在同樣的性價比條件下，中國在創新藥方面與其他國家相比有很多優勢，很多跨國公司會加快在中國市場‘掃貨’，積極尋找并投資國內的項目，這會是未來很大的趨勢。傅道田認為，未來，如何在追求全球化和保持本土化之間尋求平衡，將是中國醫藥企業未來發展的重要議題。
王興利稱，美國只是全球的一部分，中國企業走向國際化要與全球建立聯系，企業不應將自己局限于“中小企業”的定位，而應以開放心態，加強與高校、企業的合作。
翰森制藥首席技術官江山表示，出海僅僅是國際化進程中的一個環節，全方位的國際化，不僅意味著將產品推向海外，還需要把國際上優質的資源引入國內并落地生根，最終目的是造福患者。江山認為，對于要出海的國內藥企，需將質量控制、合規要求等作為國際化布局的底層架構，從源頭融入國際標準和合規要求，以實現中外市場的無縫對接，使產品出海與技術合作更加順暢。
澎湃新聞記者 喻琰
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