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萊美藥業兩規格克林霉素磷酸酯注射液獲藥品補充申請批件

萊美藥業兩規格克林霉素磷酸酯注射液獲藥品補充申請批件-有駕

上證報中國證券網訊中恒集團4月11日晚間公告,公司控股子公司萊美藥業近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的有關《藥品補充申請批準通知書》,其申報的“克林霉素磷酸酯注射液(注冊分類:化學藥品;2ml:0.3g和4ml:0.6g兩種規格)”經審查,通過仿制藥質量和療效一致性評價;同時同意以下變更:1.變更藥品的處方及其生產工藝(包括原料藥供應商);2.變更藥品質量標準。

資料顯示,克林霉素磷酸酯注射液主要適用于由敏感厭氧菌、鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌敏感株及指定微生物的敏感菌等引起的嚴重感染。截至目前,該藥品已通過一致性評價的生產廠家共21家。根據藥融云數據顯示,其2022年至2024年上半年在中國醫院(全終端)市場銷售額分別為3.80億元、2.77億元和1.08億元。截至目前,公司對該藥品的研發總投入金額為400.68萬元。(數據未經審計)。

萊美藥業表示,本次取得兩種規格的克林霉素磷酸酯注射液藥品補充申請批件,有利于提升該產品的市場競爭力,有利于該產品未來的市場拓展。(王屹)

(文章來源:上海證券報·中國證券網)

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