轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥觀瀾
今日(4月7日),德國默克(Merck KGaA)宣布獲得恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥SHR7280口服GnRH受體拮抗劑(適應(yīng)癥涵蓋醫(yī)學(xué)輔助生殖及婦科領(lǐng)域)在中國大陸地區(qū)(不含香港、澳門和臺灣地區(qū))的獨家商業(yè)化權(quán)益。這是雙方繼PARP1抑制劑HRS-1167達(dá)成合作后,在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的再度攜手。
根據(jù)協(xié)議條款,默克公司將向恒瑞支付1500萬歐元首付款;在此基礎(chǔ)上,恒瑞有權(quán)收取許可產(chǎn)品的里程碑付款及在許可區(qū)域的年度凈銷售額兩位數(shù)百分比的銷售提成。協(xié)議還包含針對該產(chǎn)品的全球拓展合作的優(yōu)先談判權(quán)。
SHR7280作為一款新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑,具有給藥便捷、患者依從性高等特點,有希望成為輔助生殖領(lǐng)域的新型口服GnRH拮抗劑,為患者提供無需注射、更加便捷的產(chǎn)品。
2023年下半年,一項多中心、陽性藥物對照的雙盲研究(SHR7280-302研究)啟動,旨在評估應(yīng)用輔助生殖技術(shù)(ART)治療的女性受試者中口服SHR7280片在控制性超促排卵(COH)過程中的療效、安全性及耐受性,該研究于2024年年底完成臨床試驗的主要研究部分,并將繼續(xù)跟進(jìn)新生兒的研究終點。
參考資料:
[1]默克集團(tuán)宣布與恒瑞醫(yī)藥再度達(dá)成合作,推進(jìn)輔助生殖領(lǐng)域口服GnRH拮抗劑的商業(yè)化落地. Retrieved Apr 7,2025, From https://mp.weixin.qq.com/s/tPV5YymejudIli8gUIJbhg
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(轉(zhuǎn)自:醫(yī)藥觀瀾)
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