中國首款猴痘疫苗臨床研究開始招募受試者。
4月8日，“上海生物”微信公眾號發(fā)布消息稱，近期，由中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗在河南省傳染病醫(yī)院（鄭州市第六人民醫(yī)院）開展Ⅰ期臨床試驗。該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗通知書，現(xiàn)計劃在鄭州市范圍內(nèi)招募120名18歲及以上志愿者參加試驗，其中健康人60人，男男性行為者和HIV感染者各30人。
由中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗“上海生物”微信公眾號圖
招募條件中提及，要求入組當(dāng)天體溫
據(jù)此前報道，上述猴痘疫苗于2024年9月9日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗通知書，是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗。
公開資料顯示，猴痘是由猴痘病毒引起的一種病毒性人獸共患病，人與人之間通過直接接觸傳播，也可通過飛沫、呼吸道分泌物、接觸被感染者污染的用品等方式傳播，還可通過母嬰傳播、性傳播。在1-5天的前驅(qū)期內(nèi)，感染者可能會出現(xiàn)發(fā)燒、寒戰(zhàn)、不適、頭痛、背痛、喉嚨痛、呼吸急促和淋巴結(jié)腫大。
猴痘的臨床特征與天花相似，但癥狀較輕，死亡率較低（1%-10%），且存在淋巴結(jié)腫大。前驅(qū)期后，出現(xiàn)進行性斑丘疹，直徑為0.2厘米-1厘米。病變始于口咽和軀體部位，并在手掌和腳底的累及下擴散到四肢。皮損在2-4周內(nèi)從斑疹發(fā)展到丘疹、水皰、膿皰，然后結(jié)痂、脫屑并最終脫落。在某些情況下，病變會導(dǎo)致色素沉著的疤痕，且存在肺炎、腦炎、角膜炎和繼發(fā)性細(xì)菌感染等并發(fā)癥。
世界衛(wèi)生組織曾于2022年8月發(fā)布猴痘疫苗臨時使用指南，推薦接種對象主要為猴痘患者的密切接觸者及暴露于猴痘的高風(fēng)險群體，包括：男男性行為者或有多個性伴侶的個人；有猴痘病毒暴露風(fēng)險的醫(yī)務(wù)人員、研究人員、進行猴痘診斷檢測的實驗室人員、疫情應(yīng)對小組成員等。目前，我國尚無猴痘疫苗上市。
（澎湃新聞）
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