飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報告，由于粘貼在Spectrai CT系統(tǒng)內(nèi)部的DMS組件上的標簽型號描述與產(chǎn)品注冊時提交的產(chǎn)品技術(shù)要求里型號描述不符的原因，飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對其生產(chǎn)的X射線計算機體層攝影設備主動召回，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。