轉自：國家藥監局官網

近日，國家藥品監督管理局批準了北京華脈泰科醫療器械股份有限公司 “一體式人工血管術中支架系統”創新產品注冊申請。

該產品適用于Standford A型主動脈夾層的升主動脈、主動脈弓部置換和降主動脈支架象鼻術，采用一體式遠端免縫合固定技術，可縮短遠端循環時間，減少可能發生的并發癥。

藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。