上證報中國證券網訊恒瑞醫藥4月9日晚間公告，公司近日收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發的1類創新藥硫酸艾瑪昔替尼片（SHR0302片）新增適應癥，用于對局部外用治療或其他系統性治療應答不充分或不耐受的中重度特應性皮炎成人患者。

據介紹，特應性皮炎（AD）是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，中重度AD治療的目標是癥狀緩解、皮損清除、生活質量改善和疾病長期控制。

硫酸艾瑪昔替尼片是一種高選擇性JAK1抑制劑，可通過抑制JAK1信號傳導發揮抗炎和抑制免疫的生物學效應。恒瑞醫藥的該產品已于2025年3月在國內獲批上市兩個適應癥，分別為用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎成人患者；用于對一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成人患者。

針對特應性皮炎，目前全球范圍內已有輝瑞的阿布昔替尼片（CIBINQO ）、禮來的巴瑞替尼片（OLUMIANT ）和艾伯維的烏帕替尼緩釋片（RINVOQ ）等口服同類藥品獲批上市，其中阿布昔替尼片和烏帕替尼緩釋片已在國內獲批上市。經查詢EvaluatePharm數據庫，2024年，以上同類產品全球銷售額合計約71.43億美元。截至目前，恒瑞醫藥硫酸艾瑪昔替尼相關項目累計研發投入約10.71億元。（李琳）

（文章來源：上海證券報·中國證券網）