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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首個(gè)AKT抑制劑上市

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)首個(gè)AKT抑制劑上市-有駕

行業(yè)動(dòng)態(tài)

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)訊 4月22日,阿斯利康宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局于2025年4月15日正式批準(zhǔn)荃科得?(英文商品名: Truqap?,通用名:卡匹色替片)聯(lián)合氟維司群用于轉(zhuǎn)移性階段至少接受過一種內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展,或在輔助治療期間或完成輔助治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的激素受體(HR)陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性且伴有一種或多種PIK3CA/AKT1/PTEN改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。荃科得(卡匹色替)是首個(gè)且唯一在華獲批、用于特定生物標(biāo)志物(PIK3CA、AKT1 或 PTEN)改變的乳腺癌患者的AKT抑制劑。

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