濰坊高新區全力營造“寓管于服”的優質營商環境，縮短審評審批時限，加快藥品醫療器械上市速度，促進醫藥產業高質量發展。

在諾一邁爾（山東）醫學科技有限公司一期生產中心，國內首款可降解膨脹止血海綿——歐樂愈正處于規模化生產階段，新產品將銷往美國、歐洲、東南亞等30多個國家和地區。“我們采用純植物來源的多糖材料，鼻腔手術后3到7天可以自然破碎降解成液體，自己排出。”諾一邁爾（山東）醫學科技有限公司研發經理朱曉強說。

諾一邁爾由中德科學家團隊在蘇州創立。企業專注可再生醫學領域，實現了多項可降解高端醫療器械產品的自主研發。“我們急需找一個平臺進行快速地產業化放量，我和合伙人都是濰坊人，因此我們是屬于回家鄉創業。”諾一邁爾（山東）醫學科技有限公司總經理郭剛說。

醫藥企業從落地到生產，需要先在當地完成產品中試、全項檢測以及產品注冊等過程。以往，單靠企業自行投入，不僅耗費大量時間，資金成本也居高不下。而濰坊生物醫藥產業園可為企業提供公共檢測服務平臺、共享實驗室等一體化醫藥產業孵化資源，一站式滿足企業研發生產需求。“利用一周時間擠出了研發中心一整層，大約1500平方米，建設凈化車間，并為企業免費提供掃描電子顯微鏡等成本比較高的研發設備，公司用2個月時間完成中試驗證。”濰坊生物醫藥產業園服務中心黨委副書記張春娟說。

當關鍵核心技術得到突破驗證，企業在注冊環節又遇到難題。由于這一創新產品的注冊路徑、審評要點尚不清晰，專利申報過程也存在盲點，企業一時陷入困境。關鍵時刻，濰坊高新區市場監管局迅速行動，積極與上級部門對接溝通，將企業納入重點服務清單，安排專人提供“一對一”精準幫扶。“市場監管局對重點企業或首次參與專利申報的企業進行現場服務指導，圍繞專利三性（新穎性、創造性和實用性）、文本質量、運用及保護成效、運用案例等嚴格審核申報材料，提高申報質量。”濰坊高新區市場監管局知識產權監管科工作人員考明慧說。

在研發、注冊、生產的接力賽跑中，諾一邁爾在山東的首個產品就嘗到了加速上市的“甜頭”。企業發展信心大增，隨即推動眼科、生殖醫學等多款國產替代創新產品在濰坊孵化上市。“充分利用專利快速預審渠道，多篇專利通過這一高效途徑進行申請獲批，已成功申請專利60余項，其中發明專利40余項，榮獲了2024年濰坊市專利獎，進一步保護了產品技術，也提升了產品市場競爭力。”諾一邁爾（山東）醫學科技有限公司知識產權主管張曉說。

濰坊高新區持續優化提升監管、審評審批能力，以全生命周期服務助力企業發展壯大，著力打造吸引生物醫藥企業落地的強磁場。截至目前，濰坊生物醫藥產業園已完成投資75億元，累計引育企業247家，其中4家企業入選全國行業百強、全省企業百強。眾多優質企業的匯聚，不僅推動了產業集群化發展，更為經濟高質量發展注入強勁動力。

編 輯｜鐘少華

審 核｜王倩倩

復 審｜李 碩

終 審｜李 瑤

來 源｜濰高網

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原標題：《濰坊高新區：“寓管于服”優營商環境 促進醫藥產業創新發展》