北京同仁醫院教授張羅團隊近日在國際學術期刊《自然·醫學》發表最新研究成果:國產新型生物制劑司普奇拜單抗可顯著改善中重度季節性過敏性鼻炎癥狀。該藥物已獲得國家藥監局批準上市,將為花粉過敏患者提供全新治療方案。
季節性過敏性鼻炎在我國北方地區尤為突出,蒿屬、楊柳及柏科花粉是主要致敏原,其播散高峰期為每年3至5月和8至10月。高濃度花粉暴露導致患者鼻塞、流涕、眼癢等癥狀頻發,傳統抗過敏藥物及鼻用激素對部分患者療效有限。我國有超過1億名花粉過敏性鼻炎患者,其中六成患者經傳統藥物治療仍無法控制癥狀。
張羅團隊通過Ⅲ期臨床試驗證實,這款新型生物制劑能有效阻斷過敏核心炎癥反應,治療第4天即顯效,第14天達最佳療效。該研究覆蓋全國18個研究中心108例患者,結果顯示新型生物制劑可顯著降低患者體內引發過敏的關鍵抗體水平,同步抑制與炎癥相關的基因活性。
“新藥通過靶向過敏炎癥的核心信號通路,從分子層面阻斷炎癥反應,突破傳統僅緩解癥狀的治療模式,實現從根源干預疾病。”張羅說,這款新型生物制劑作為全球首個針對該治療靶點的獲批藥物,不僅能填補中重度患者治療空白,還可通過調節全身及局部炎癥標志物,為探索過敏性疾病精準治療提供新方向。
該研究成果標志著我國在過敏性鼻炎治療領域實現從“跟跑”到“領跑”的跨越。張羅表示,這款生物制劑的應用將重塑臨床診療模式,為全球過敏性鼻炎患者提供更高效、持久的“中國方案”,同時推動過敏性疾病基礎研究與臨床轉化的深度融合。
來源:北京日報微信公眾號
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