近日，智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司自主研發(fā)的治療用卡介苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。若該產(chǎn)品進(jìn)展順利，將進(jìn)一步豐富智飛生物產(chǎn)品布局，強(qiáng)化其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，更好地滿足民眾健康需求。
智飛生物安徽研產(chǎn)基地（智飛生物供圖）
膀胱癌是最常見(jiàn)的泌尿系惡性腫瘤之一，超過(guò)70%的膀胱癌患者初診為非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌。其標(biāo)準(zhǔn)治療方案為經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT）。研究表明該術(shù)后存在50%～70%的腫瘤復(fù)發(fā)率和10%～20%的腫瘤進(jìn)展率，因此需要輔助膀胱內(nèi)化藥和/或卡介苗灌注治療，以減少腫瘤復(fù)發(fā)、防止腫瘤進(jìn)展，并消除TURBT術(shù)后可能存在的殘留病變。
智飛龍科馬研發(fā)的治療用卡介苗系用卡介菌經(jīng)培養(yǎng)收集菌體，制備高濃度卡介菌懸液，加入適宜穩(wěn)定劑凍干制成的免疫治療劑，用于治療膀胱原位癌以及預(yù)防處于Ta或T1期的膀胱乳頭狀瘤經(jīng)尿道切除術(shù)后的復(fù)發(fā)。該產(chǎn)品的Ⅲ期臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、盲法對(duì)照設(shè)計(jì)，以評(píng)價(jià)其用于預(yù)防18周歲及以上人群非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌術(shù)后復(fù)發(fā)的有效性和安全性。若研發(fā)進(jìn)展順利，該產(chǎn)品將為膀胱癌患者帶來(lái)福音。
未來(lái)，智飛生物將繼續(xù)秉承創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持“社會(huì)效益第一，企業(yè)效益第二”的企業(yè)宗旨，始終以人民群眾的健康需求為導(dǎo)向，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品矩陣，加速研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，以實(shí)際行動(dòng)踐行社會(huì)責(zé)任，為國(guó)民健康增添更多福祉，為健康中國(guó)建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。（張曉倩）
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