位于上海化學(xué)工業(yè)區(qū)的昇合建物（上海）生物科技有限公司廠房中，各種不同體型的發(fā)酵罐正在為實(shí)施稀有人參皂苷、麥角硫因等天然產(chǎn)物生物合成技術(shù)放大的工程驗(yàn)證而“忙碌”。昨天，昇合建物天然產(chǎn)物生物制造示范線啟動(dòng)，這是全國(guó)首個(gè)正式投產(chǎn)的天然產(chǎn)物生物制造示范線，產(chǎn)品可廣泛用于化妝品、功能食品及創(chuàng)新藥領(lǐng)域，也為更多天然產(chǎn)物的合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)化探路。

當(dāng)下，合成生物學(xué)已成為深化生物技術(shù)革命、拓展生物經(jīng)濟(jì)賽道的新質(zhì)生產(chǎn)力。隨著合成生物學(xué)的發(fā)展，人類可以設(shè)計(jì)、合成并測(cè)試基因元件、基因線路、基因組乃至細(xì)胞器、細(xì)胞及多細(xì)胞體，使得“像組裝機(jī)器一樣裝配新型生命系統(tǒng)”成為可能。

中國(guó)科學(xué)院院士、昇合建物天然產(chǎn)物生物制造示范線首席科學(xué)家趙國(guó)屏表示，合成生物學(xué)從實(shí)驗(yàn)室走到產(chǎn)業(yè)化要經(jīng)歷三道關(guān)：先是跨過形成產(chǎn)品原型的“死亡谷”，再是翻越中試環(huán)節(jié)工程轉(zhuǎn)化的“上甘嶺”，最后還要穿越實(shí)現(xiàn)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的“達(dá)爾文之海”。如若能成功翻越被譽(yù)為“上甘嶺”的中試環(huán)節(jié)，產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%，而未經(jīng)中試的產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。

2023年1月，上海化學(xué)工業(yè)區(qū)與生合萬(wàn)物（上海）生物科技有限公司啟動(dòng)了由昇合建物打造的天然產(chǎn)物生物制造示范線。去年底，中試平臺(tái)基本建成，今年初獲市安監(jiān)部門批復(fù)試生產(chǎn)。期間，生合萬(wàn)物與上海化工區(qū)相關(guān)部門協(xié)同努力，突破了從廠房、設(shè)備設(shè)計(jì)到環(huán)保安全措施落地及相應(yīng)法規(guī)許可等的一系列挑戰(zhàn)。

建成后的昇合建物中試基地總建筑面積近2000平方米，承載著驗(yàn)證技術(shù)可行性、優(yōu)化工藝流程、技術(shù)驗(yàn)證、滿足客戶公斤級(jí)至百公斤級(jí)的原料驗(yàn)證需求、輔助申報(bào)認(rèn)證等功能模塊。據(jù)生合萬(wàn)物副總經(jīng)理汪冬梅介紹，發(fā)酵是提取稀有人參皂苷的關(guān)鍵制造步驟之一，先進(jìn)的全自動(dòng)精準(zhǔn)發(fā)酵系統(tǒng)是中試平臺(tái)的核心模塊。平臺(tái)配備兩個(gè)10升、兩個(gè)100升、一個(gè)200升、三個(gè)3000升的發(fā)酵罐，通過生產(chǎn)工藝逐級(jí)放大實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)精準(zhǔn)發(fā)酵。

從基礎(chǔ)研究到中試生產(chǎn)，趙國(guó)屏團(tuán)隊(duì)用了14年。據(jù)介紹，項(xiàng)目起步于科技部973項(xiàng)目“稀有人參皂苷CK細(xì)胞工廠制造”。稀有人參皂苷CK在天然人參中含量低于千萬(wàn)分之一。2012年，團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)了稀有人參皂苷CK細(xì)胞工廠從頭合成技術(shù)。2021年，團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦生合萬(wàn)物，實(shí)現(xiàn)了20多種稀有人參皂苷的從頭合成，純度超過99.5%，其中15種的產(chǎn)率達(dá)到產(chǎn)業(yè)化水平。此次中試平臺(tái)投產(chǎn)，不僅將加速生合萬(wàn)物的發(fā)展，還有望吸引相關(guān)產(chǎn)業(yè)集聚，進(jìn)一步提升上海在生物制造領(lǐng)域的影響力和競(jìng)爭(zhēng)力。

原標(biāo)題：《稀有人參皂苷“大桶”合成，全國(guó)首個(gè)天然產(chǎn)物生物制造示范線在滬投產(chǎn)》

欄目主編：任荃

本文作者：文匯報(bào) 沈湫莎

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