為更好地規范和指導醫療器械分類，國家藥監局組織對《醫療器械分類規則》進行修訂，形成修訂草案征求意見稿（附件1），現向社會公開征求意見。

公開征求意見時間是2025年4月7日—5月7日，請于2025年5月8日前將反饋意見表（見附件3）反饋至電子郵箱wys-xbs@nifdc.org.cn，電子郵件標題請注明“醫療器械分類規則反饋意見”。

附件：1.醫療器械分類規則（修訂草案征求意見稿）

2.《醫療器械分類規則（修訂草案征求意見稿）》修訂說明

3.反饋意見表（模板）

國家藥監局綜合司

2025年4月2日